医疗器械吸塑

深圳市精美特科技有限公司成立于2003年8月，位于深圳市光明新区公明镇,厂区占地面积10000多平方米.本公司是一家集设计、生产、加工、销售、服务于一体的吸塑、载带、包装塑料制品的高新技术企业,专业生产PVC、PS、PP 、APET、PETG等各种材料吸塑、载带包装，同时还可为顾客量身订做各类特殊规格的产品，

产品详情

医疗包装质量技术要求：

1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608

2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134ISO11135ISO11137

3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染，纤维破损，灰尘等外来物，微生物侵入的机会（ASTM D- 2019）。因此，包装需确保：

--包括材料无破损；

--封合完整，剥离强度（ASTM F88）适宜，无渗透（ASTM :1998），无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净（EN868-5）。

4、包括材料或包装后续应宜于被加工；

材料制造的时须最大程度的减少颗粒的脱落，例如纤维，薄片, 油墨脱落, 灰尘。（ASTM D-2019

5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过；

包装启封口开启后，不应有任意再封合性。（预防包装打开被污染然后再重新合上）

6、应标识开启位置和方向；

应易于开封，且开封位置应方便使用者打开启（EN980）

7、必须可以认别产品（印刷唛头应符合医器械法律法规要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到内部的产品）EN980

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